Regulador dos EUA autoriza vacina de uma dose da Johnson&Johnson
A autoridade do medicamento norte-americano (FDA) deu autorização de emergência à vacina da Johnson & Johnson, esperando-se que seja aprovada nas próximas horas para distribuição.
O comité consultivo de vacinas da autoridade do medicamento norte-americano (FDA), endossou este sábado a autorização de emergência da vacina contra a covid-19 da Johnson & Johnson, de uma única dose, esperando-se agora que seja aprovada nas próximas horas para distribuição.
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Os membros do comité de especialistas que avalia vacinas na FDA consideraram unanimemente que os benefícios da vacina superam os riscos para os idosos, e que pode ser adicionada como a terceira vacina disponível para os americanos. De acordo com o comité, a Johnson & Johnson é segura e eficaz contra o vírus SARS-CoV-2, faltando só a sua autorização de emergência para ser formalmente confirmada, algo que deve acontecer neste sábado.
Os ensaios com a vacina J&J mostraram 66% de eficácia contra o coronavírus, contra 94-95% das vacinas existentes, mas 86% de capacidade de evitar casos graves da doença, hospitalizações e mortes, o que poderia ser suficiente para proteger a população.
Alguns dos especialistas reunidos hoje lembraram que a necessidade de vacinas torna o candidato J&J necessário, especialmente porque se mostrou seguro e previne suficientemente a doença, enquanto a empresa farmacêutica continua avançando com o plano para melhorar e adaptar para as novas variantes.
A vacina J&J tem as grandes vantagens de requerer apenas uma única dose e não necessitar de temperaturas extremas de congelamento para armazenamento, pois pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius. A Johnson & Johnson prometeu entregar cerca de 20 milhões de doses aos Estados Unidos até o final de março.
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